基于一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究(AG120-C-009,NCT03173248),FDA评估了Ivosidenib与阿扎胞苷联合用于新诊断的急性髓细胞白血病的疗效,并批准了上述联合治疗方法对该适应症的治疗。
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FDA批准奥拉帕利-阿比特龙方案用于转移性去势抵抗性前列腺的优先审评
美国食品和药物管理局(FDA)对一项补充新药申请给予了优先审查,该申请寻求批准奥拉帕利与醋酸阿比特龙及泼尼松或泼尼松龙联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。
FDA批准了维奈托克联合治疗未经治疗的急性髓性白血病的常规审批
在AML患者中进行的两项随机、双盲、安慰剂对照试验证实了维奈托克联合治疗未经治疗的急性髓性白血病的疗效。