基于一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究(AG120-C-…
FDA批准奥拉帕利-阿比特龙方案用于转移性去势抵抗性前列腺的优先审评
美国食品和药物管理局(FDA)对一项补充新药申请给予了优先审…
FDA批准了维奈托克联合治疗未经治疗的急性髓性白血病的常规审批
在AML患者中进行的两项随机、双盲、安慰剂对照试验证实了维奈…
FDA常规批准塞尔帕替尼治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌
基于一项一项多中心、开放标签、多队列的LIBRETTO-00…
FDA批准卡博替尼用于治疗分化型甲状腺癌
在一项随机 (2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验CO…
FDA批准奥希替尼作为EGFR突变非小细胞肺癌肿瘤切除术后的辅助治疗
在一项随机、双盲、安慰剂对照试验(ADAURA,NCT025…
FDA批准西罗莫司蛋白结合颗粒用于治疗恶性血管周围上皮细胞瘤
通过一项一项多中心、单臂临床试验AMPECT(NCT0249…
FDA加速批准莫泊替尼用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌
基于一项国际非随机、开放标签、多队列临床试验(NCT0271…
FDA批准奥拉帕利用于高危早期乳腺癌的辅助治疗
基于OlympiA(NCT02032823)研究(一项随机(…
FDA批准阿伐曲泊帕用于正在接受治疗的慢性肝病患者的血小板减少症及慢性免疫性血小
2018年5月,基于两项国际、设计相同、随机、双盲、安慰剂对…